Tasarım ve üretim aşamalarını içermektedir. Bu modül basit ve tehlikeli olmayan ürünler için kullanılır. Bu modülde üretici veya Avrupa Birliği’ndeki yetkili temsilcisi ürünün ilgili teknik düzenlemenin gereklerine uygun olduğunu kendisi beyan eder. Üretici veya Avrupa Birliği’ndeki yetkili temsilcisi her bir ürün üzerine CE Uygunluk İşaretini iliştirir ve bir “Uygunluk Beyanı”

hazırlar.

Üretici Uygunluk Beyanı ile birlikte teknik dosyayı da hazırlar. Teknik dosyanın neler içereceği ilgili teknik düzenlemede yer alır. Genellikle teknik dosyanın içerisinde ürünün tasarımı, üretimi, teknik özellikleri ve kullanım kılavuzu vs. gibi tüm bilgiler yer almalıdır. Bu teknik dosya, ürünün üretiminin sona ermesini takiben ilgili teknik düzenlemede aksi belirtilmedikçe 10 yıl süre ile saklanmalı ve gerektiğinde yetkililere sunulmalıdır.

Bazı durumlarda ise teknik düzenleme, Uygunluk Beyanına ek olarak ürünün, bir veya birden fazla belirli özelliğinden dolayı üreticinin kendisi veya bir onaylanmış kuruluş (Notified body) tarafından rastgele aralıklarla testten (random test) geçirilmesini zorunlu kılar.

Bu modül yalnızca tasarım aşaması ile ilgilidir. Onaylanmış kuruluş, üretimi planlanan ürün örneğinin ilgili teknik düzenleme gereklerini karşılayıp karşılamadığını inceler ve onaylar. Teknik dosyayı inceler ve sadece teknik düzenleme gereklerine uygunluğu belirlemek için gerekli testleri yapar veya yaptırır. Onaylanmış kuruluş tip incelemesi belgesini tanzim eder. Bu aşama süresinde üretici tarafından CE Uygunluk İşareti kullanılamaz ve daima C, D, E ya da F modülleriyle bütünlük oluşturulması gerekir.

Üretim aşamasıyla ilgili bir modüldür ve tek başına kullanılmaz. Tip incelemesi belgesinin düzenlenmesinden sonraki işlemleri kapsar. Üretici, ürününün tip inceleme belgesinde tanımlanan (Modül B) tipe uygun olduğu ve ürünün gereklilikleri yerine getirdiği konusunda emin olduktan sonra beyanda bulunur. Ürünün üzerine CE Uygunluk İşareti koyar ve yazılı olarak bir uygunluk beyanı hazırlar. Bazı özel durumlarda teknik düzenleme, onaylanmış bir kuruluş tarafından veya bu kuruluşun sorumluluğu altında örnekleme yöntemi ile yapılacak ürün kontrollerini gerekli kılabilir ve bu durumlarda kontrollerin yapılması için genel kuralları belirler.

Bu modül üretim yöntemi ve nihai ürünün kontrolünü kapsar ve tek başına kullanılmaz ve tip incelemesi belgesinin tanzim edilmesini takip eder. Üretici tip incelenmesinden sonra onaylanmış bir Kalite Güvencesi Sistemi (EN 29002’de tarif edilen şekilde) işletir. Bu sistem AB gözetimine tabidir ve üretici üretilen nihai ürünün tip incelemesine uygunluğunu beyan eder. Üretici CE Uygunluk İşaretini ürünün üzerinde kullanır ve yazılı bir uygunluk beyanı hazırlar. CE Uygunluk İşareti AB gözetimini icra eden onaylanmış kuruluşun tanıtıcı işareti ile birlikte kullanılır.

Bu modül üretim aşamasıyla ilgilidir ve Modül D ile hemen hemen aynıdır. Tip incelemesi ile beraber uygulanır. Ancak özel durumlarda tek başına da yerine getirilebilir. Üretici, söz konusu ürünlerin Tip incelemesi belgesinde tanımlanan tipe uygun olduğu veya temel gereklerin (teknik düzenlemede tip onayı zorunlu olarak talep edilmediği takdirde) yerine getirildiği konusunda emin olduktan sonra beyanda bulunur. Üretici son ürün muayene ve testleri (EN 29003’te tarif edilen şekilde) için onaylanmış ve altında bütün ürünlerin birim olarak muayenelerinin ve uygunluk testlerinin icra edildiği bir kalite güvencesi sistemi işletir. CE Uygunluk İşaretini ürün üzerinde kullanır ve yazılı uygunluk beyanı hazırlar. CE Uygunluk İşareti, AB gözetimini icra eden onaylanmış kuruluşun tanıtıcı işareti ile beraber kullanılır.

Bu modülde üretici kullandığı üretim yöntemi ile teknik düzenleme gereklerine uygun ürün üreteceğini garanti eder. Normalde tip incelemesi ile beraber uygulanır. Onaylanmış kurum,ürünlerin teknik dosyaya uygunluğunu (Tip incelemesi belgesinde tarif edilen tipe uygunluğunu) kontrol eder ve onaylar. Üretici teknik düzenlemede tespit edilen sınırlar dahilinde üretim işleminde, üretimin homojenliği kadar teknik dosyaya uygunluğu veya tip incelemesinde tarif edilen tipe uygunluğunu temin etmek için bir istatistiksel doğrulamayı seçebilir. Onaylanmış kuruluş ve üretici, teknik düzenleme hükümlerine göre, CE Uygunluk İşaretinin ürün üzerinde taşınmasını sağlar ve yazılı uygunluk belgesi (Manufacturer’s Declaration of Conformity ve Conformity of Declaration) tanzim eder. CE Uygunluk İşareti onaylanmış kuruluşun tanıtıcı işareti ile beraber kullanılır.

Bu modül tasarım ve üretim aşamaları ile ilgilidir. Genellikle birim üretimde veya seri üretimlerde kullanılır. Onaylanmış kuruluş, ürünün teknik düzenleme gereklerine uygunluğunu kontrol eder ve onaylar. Onaylanmış kuruluş ürünün üzerinde CE Uygunluk İşaretinin taşınmasını sağlar ve yazılı uygunluk belgesi (Certificate of Conformity) tanzim eder. CE Uygunluk İşareti onaylanmış kuruluşun tanıtıcı işareti ile birlikte kullanılır.

Bu modül genel anlamda Modül D ve Modül E ile aynıdır. Bu modül tasarım ve üretim aşamalarının her ikisi ile de ilgilidir. Üretici ilgili ürünün bu konuda uygulanan teknik düzenlemenin gereklerini yerine getirmesini temin ve beyan eder. Tasarım, üretim ve son ürün kontrolü için EN 29001’de tarif edildiği gibi, onaylanmış bir kalite güvencesi sistemi işletilmektedir. Teknik düzenleme, bazı durumlarda üreticinin onaylanmış bir kuruluştan tasarımının teknik düzenleme gereklerine uygunluğunu incelemesini ve onaylanmasını zorunlu tutabilir. Üretici AB gözetimine tabidir. Ürün üzerinde CE Uygunluk İşaretini taşır, üretici biruygunluk beyanında bulunur. CE Uygunluk İşareti onaylanmış kuruluşun tanıtıcı işareti ile birlikte kullanılır.